Lalan'ny Granulation Type Wet High Containment

Famaritana fohy:

Mety amin'ny famokarana zava-mahadomelina mahery vaika misy poizina, mavitrika ary tena mahazaka, ary tsy maintsy mahatratra OEB4 & OEB5 mba hampihenana ny loza ateraky ny mpandraharaha mandritra ny fizotran'ny famokarana sy ny fiantraikany amin'ny tontolo iainana.

Ny fitaovana dia mifanaraka amin'ny GMP, GMP Eoropeana ary fitsipika FDA tamin'ny 2010, ary mahafeno ny fepetra takian'ny OEB, mba hampihenana ny fahasimban'ny vokatra amin'ny fifandraisana amin'ny fitaovana;

Reference Standard EHS Guidelines for the Chinese Pharmaceutical Industry (2020);Famerana ny fiparitahan'ny asa ho an'ny anton-javatra mampidi-doza eo amin'ny toeram-piasana


Product Detail

Tags vokatra

faneva5

Toetoetra

1.Adopt rivotra kitapo tombo-kase, fiarovana interlock fanaraha-maso;
2. Adopt PE kitapo na ab valve ho an'ny entana sy ny fampidinana;
3. Manangana rafitra BIBO ho an'ny setroka rivotra, miaraka amin'ny sivana F9 / H13;
4.WIP fanadiovana / CIP fanadiovana / manual disassembly fanadiovana.

Famaritana ny fitahirizana OEB

Ny API miaraka amin'ny cytotoxicity sy ny hetsika avo dia karazana akora fanafody misy hetsika ara-panafody avo lenta, miaraka amin'ny fatra ara-pitsaboana ambany kokoa ary vitsy ny voka-dratsiny, ary nahasarika ny sain'ny tsena tato anatin'ny taona vitsivitsy.Na dia malalaka aza ny tsenan'ny zava-mahadomelina mahery vaika, dia miatrika fanamby lehibe kokoa izy ireo.Ankoatra ny famonoana ny sela homamiadana, ny fanafody manohitra ny fivontosana dia mety hamono ireo sela mahazatra ihany koa.Ny fahatsapana azy ireo dia mety miteraka fanehoan-kevitra amin'ny olona, ​​ary tena manimba ny fahasalaman'ny olona salama.Noho izany, ny risika lehibe dinihina amin'ny fizotran'ny famokarana cytotoxic sy API mavitrika dia ny fiparitahan'ny vovoka.Ny vahaolana tsara indrindra dia ny fampiasana teknolojia mitoka-monina amin'ny rivotra mba hifehezana ny habetsaky ny fivoahan'ny vovoka amin'ny fizotran'ny famokarana.Raha jerena io toetra io, ity tetikasa ity dia mandalina indrindra ny soatoavin'ny OEL (Occupational Exposure Limit) azo ampiharina eo ambanin'ny haavon'ny risika misy poizina, ary koa ny fitaovana mifanaraka amin'izany OEB haavon'ny rivotra sy ny paikadin'ny rivotra.Araka ny toetra mampiavaka ny cytotoxic sy tena mavitrika akora, mifototra amin'ny efa misy labyrinth famehezana teknolojia, fanerena ratsy famehezana teknolojia sy airtight mitoka-monina teknolojia, isan-karazany ny famehezana tsikombakomba mety ho toy izany fitaovana no nianatra.Ny teknolojia famehezana micro-leakage dia afaka manakana na manakana amin'ny cytotoxicity avo.Fantsona leakage an'ny API mavitrika hifehezana ny tahan'ny leakage

Ny fepetra takiana amin'ny fitaovana OEB

1.OEB 1~2 dia ilaina ny manangana toeram-pambolena voatarika eo an-toerana, toy ny rivotra mahomby eo an-toerana amin'ny toerana mibaribary.

2.OEB 3 Rehefa misy ny fifandraisana eo amin'ny asa, dia tokony hampiasaina araka izay azo atao ny fitaovana sy ny fitaovana fandrefesana rivotra, ary ny fepetra fanaraha-maso toy ny rivotra, ny lamba fikorianan'ny laminar, ny efitrano fampandehanana tsy miankina miaraka amin'ny fitaovana fanamafisam-peo eo an-toerana, ny fonon-tsetroka, sns. ny faritra mibaribary amin'ny vovon-drongony.

3. Ny ambaratonga OEB 4-5 dia tokony homena laharam-pahamehana amin'ny fampiasana fitaovana sy fotodrafitrasa voahidy feno, ary ny famolavolana lalan'ny famokarana teknolojia voahidy.Ny tsipika vokatra dia tokony hifanaraka amin'ny fitaovana sy ny fitaovana rehetra.Ny fifandraisana amin'ny asa, ny fepetra fanaraha-maso toy ny isolator, ny boaty fonon-tanana mihidy, ny valva α-β, ny kitapo miditra sy mivoaka, sns.Ny fitaovam-pamokarana dia tokony hampiasa ny haavon'ny rivotra, toy ny fanamainana telo amin'ny iray.

Famokarana - fitaovana fanodinana mandroso

vokatra-tsipiriany-07
vokatra-tsipiriany-08
vokatra-tsipiriany-09
vokatra-tsipiriany-10
vokatra-tsipiriany-11
vokatra-tsipiriany-12

Famokarana - fitaovana fanodinana mandroso

vokatra-tsipiriany-13
vokatra-tsipiriany-14
vokatra-tsipiriany-16
vokatra-tsipiriany-15
vokatra-tsipiriany-17

Famokarana - Fitantanana malefaka (tranon'ny fivoriambe)

vokatra-tsipiriany-18
vokatra-tsipiriany-20
vokatra-tsipiriany-19
vokatra-tsipiriany-21

Production- Fitantanana kalitao

Politika momba ny kalitao:
ny mpanjifa voalohany, ny kalitao voalohany, ny fanatsarana tsy tapaka sy ny hatsarana.

vokatra-tsipiriany-22
vokatra-tsipiriany-23
vokatra-tsipiriany-24
vokatra-tsipiriany-25

Fitaovana fanodinana mandroso + fitaovana fitiliana mazava tsara + fikorianan'ny dingana henjana + fisafoana vokatra vita + FAT mpanjifa
= Tsy misy kilema amin'ny vokatra avy amin'ny orinasa

Fanaraha-maso ny kalitaon'ny famokarana (fitaovana fitiliana mazava tsara)

vokatra-tsipiriany-35

fonosana & fandefasana

vokatra-tsipiriany-34

  • teo aloha:
  • Manaraka:

  • Soraty eto ny hafatrao ary alefaso aminay

    Ny sokajy vokatra