Leave Your Message

FL Fluid Bed Granulator miaraka amin'ny Centrifugal Blower voamarina ATEX. Mifanaraka tanteraka amin'ny FDA.

▲Miaraka amin'ny famafazana ambony ho an'ny granulation
▲Fomba fanafanana roa azo isafidianana, toy ny fanafanana elektrika na fanafanana etona
▲Fanaraha-maso ny fahamarinan'ny PID
▲Fahombiazana amin'ny fanodinana avo lenta, miaraka amin'ny santionany an-tserasera mihidy
▲Azo ampiasaina ny rafitra ex-proof/anti-10 na 12 bar/rafitra fanesorana vovoka farany/rafitra fanesorana hamandoana
▲Misy rafitra WIP/PAT azo ampiasaina
▲Mifanaraka tanteraka amin'ny FDA, CGMP, GMP
▲Ny rafitra fanaraha-maso dia afaka manaraka ny fepetra takian'ny 21CFR Part11

    FL Fluid Bed Granulator miaraka amin'ny Centrifugal Blower voamarina ATEX. Mifanaraka tanteraka amin'ny FDA.

    Granulato fandriana ranoka

    Mpanamboatra Mahafeno tanteraka ny fepetra takian'ny FDA

    Sava lalana

    Ny "FL fluid bed granulator" dia fitaovana kilasy fanafody izay mampiditra ny fiasan'ny fifangaroana, ny famolahana ary ny fanamainana ao anaty endrika mifanaraka amin'ny GMP, tsy misy toerana maty miaraka amin'ny velarana voapoloka, miasa eo ambanin'ny tsindry ratsy ho an'ny fitazonana. Izy io dia ampiasaina amin'ny fampiharana fanafody (anisan'izany ny TCM), sakafo ary simika.

    Fitsipiky ny asa

    Ny granulator fandriana fluid dia misy singa fototra, môdio famafazana, rivotra miditraaOKAmôdioly, môdioly fivoahan-tsetroka, ary môdioly fanaraha-maso. Ampidirina ao anaty fitoeran-javatra ny akora. Ny rivotra voahodina dia mandalo sivana voalohany, sivana antonony, ary fanesorana ny hamandoana.(Safidy), fanafanana, ary sivana HEPA ao amin'ny rivotra aoaOKAmôdioly alohan'ny hidirana ao amin'ny singa fototra. Mandalo takelaka fizarana rivotra ny rivotra voafehy mba hahazoana hafainganam-pandeha mitovy amin'ny fikorianan'ny akora. Ny ranoka mampiray dia alefa amin'ny alàlan'ny paompy peristaltika mba hamafazana ny nozzles, ho atomika, ary hosorana tsy tapaka amin'ny poti-javatra mikoriana mba hampiroboroboana ny fiangonan'ny akora. Ny fanamainana miaraka amin'ny rivotra mafana dia mamorona granules.

    Mandritra ny famolahana, ny vovoka madinika tafiditra ao anatin'ny fivezivezen'ny rivotra dia sivanin'ny kitapo vovoka ao amin'ny môdio fanesorana vovoka ary avoaka amin'ny alàlan'ny môdio fivoahan-tsetroka. Aorian'ny famolahana, ny fivoahana dia azo tanterahina amin'ny alàlan'ny fampiasana tanana, ny granulator fanandratana-tilting, na ny fivoahana amin'ny alàlan'ny banga amin'ny alàlan'ny fifandraisana mihidy amin'ny granulator fanandratana banga.

    Granulato fandriana ranoka

    Toetoetra

    1)Mampiasa ny fanaraha-maso PID miaraka amin'ny valva mifandanja Siemens, azo amboarina ny mari-pana manomboka amin'ny tontolo iainana ka hatramin'ny 120°C. Miaraka amin'ny famatsiana etona marin-toerana sy ny fandrika etona sahaza, dia tazonina ao anatin'ny ±2°C amin'ny teboka napetraka ny fahamarinan'ny mari-pana mba hisorohana ny fiovaovan'ny mari-pana sy hanatsarana ny fahamarinan'ny famokarana.

    2)Mahatratra 11 g/kg ny hamandoana miditra amin'ny alalan'ny fanesorana ny hamandoana amin'ny alalan'ny coil ny rafitra. Ny kodiarana fanamainana azo atao dia mampihena ny hamandoana ho 5–8 g/kg, ary ny kodiarana lehibe kokoa dia mahatratra 3–4 g/kg.ary dNy rafitra kodiarana roa dia mitazona ny hamandoana ≤1 g/kg

    3)Rafitra fikirakirana rivotra: Sivana mialoha G4 mahazatra + sivana antonony F8 + H13 HEPA (miaraka amin'ny seranana fitsapana DOP ho an'ny fitsapana ny fahamarinan'ny rivotra).

    4)Manara-maso ny fikatonan'ny tsindry samihafa amin'ny sivana voalohany/antenany; Aseho amin'ny HMI ny famantarana analog an'ny tsindry samihafa HEPA.

    5)Ny valva mifandanja dia mifehy ny tsindry ratsy mba hisorohana ny firodanan'ny fandriana.

    6)Efitrano fanitarana miendrika tendrony misy fantsona famafazana avo maro.

    7)Ny takelaka fizarana nohatsaraina dia miantoka ny fikorianan'ny rivotra mitovy sy ny fizarana ny haben'ny granules.

    8)PT nohavaozinaD-Kitapo sivana antistatika 3D: Tsy miraikitra, mora miditra tsara, azo diovina.

    9)Miaro ireo singa saro-pady amin'ny tsindry ny fivoahan'ny rivotra mipoaka eo amin'ny tampony.

    10)Sivana vovoka faharoa: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

    11)Mitazona fikorianan'ny rivotra/tsindry marin-toerana ny mpitsoka rivotra centrifugal voamarina ATEX

    12)Fanadiovana rafitra CIP azo atao safidyEfitra ambany,fitoeran-javatra vokatra, fluidizedisionaefitra fandroana, ary trano sivana.

    13)Fandehanana mandeha ho azy mifototra amin'ny fomba fahandro ho an'ny tsingerin'ny famokarana/fanadiovana miaraka amin'ny masontsivana azo ovaina.

    14)Fanaraha-maso ny tenimiafina misy ambaratonga dimy: Monitor/Operator/Technician/Maintenance/Admin.

    15)Fahamarinan'ny fanaraha-maso ny fikorianan'ny rivotra: ±5%; Manohana ny fanaraha-maso ny fizotran'ny asa, ny fandraisana an-tsoratra ny angon-drakitra ary ny fanontana.

    16)Fitiliana teboka farany mifototra amin'ny hamandoana ho an'ny granulation. 

    17)Mifanaraka amin'ny CE (Torolàlana momba ny milina EU 2006/42/EC).

     

    FIRAFITRA


    Mpanamboatra

    Paramètre ara-teknika

    Mahafeno tanteraka ny fepetra takian'ny FDA

    Leave Your Message