Alkaola Polyvinyl (PVA) kilasy fanafody ho an'ny takelaka | Mpanamboatra sarimihetsika madio avo lenta, mifanaraka amin'ny GMP, voasoratra anarana CDE

Ny alikaola Polyvinyl (PVA) kilasy fanafody dia pôlimera sentetika madio sy mety levona anaty rano izay ampiasaina betsaka ho toy ny akora fanampiny amin'ny fanafody. Mifanaraka amin'ireo fanafody lehibe izy io, anisan'izany ny USP-NF, EP, JP, ary ChP, miaraka amin'ny fisoratana anarana CDE (F20209990114). Ny PVA dia miasa ho toy ny akora mpamorona sarimihetsika tsara indrindra ho an'ny takelaka, mampiray amin'ny granulation lena, mampatevina ho an'ny vahaolana ophthalmic, ary emulsifier/stabilizer amin'ny endrika isan-karazany. Manolotra toetra tsara kokoa amin'ny sakana amin'ny hamandoana, tanjaka avo lenta amin'ny lakaoly, ary fahamarinan-toerana simika tena tsara. Azo alaina amin'ny kilasy hydrolyzed ampahany (85-89 mol%) miaraka amin'ny viscosity voafehy (4.6-6.0 mPa·s ho an'ny vahaolana 4%).Novokarina teo ambanin'ny orinasa mifanaraka amin'ny GMP, mety amin'ny fampiasana fanafody am-bava, ivelany, ary maso.

Mifandraisa aminay

Antsipirian'ny vokatra

Toaka Polyvinyl (PVA) kilasy fanafody

Topimaso momba ny vokatra

Polyvinyl Alcohol (PVA) dia polymer sentetika mety levona anaty rano izay fantatra betsaka ho toy ny akora fanampiny azo ampiasaina amin'ny indostrian'ny fanafody.Ny PVA kilasy fanafody dia amboarina araka ny torolàlana GMP hentitra, izay miantoka ny fahadiovana avo lenta, ny kalitao tsy miovaova, ary ny fanarahana tanteraka ny fenitra iraisam-pirenena momba ny pharmacopoeia.

Famantarana ny vokatra:

Anarana simika:Toaka Polivinila
Laharana CAS:9002-89-5
Laharana fisoratana anarana CDE:F20209990114
Fanarahana ny fepetra takian'ny Pharmacopoeia:ChP, USP-NF, EP, JP
Kilasy:Hidrolisisa ampahany (85-89 mol%)
Hateviny (vahaolana 4%, 20°C):4.6-6.0 mPa·s

Endri-javatra sy Tombontsoa fototra

1. Toetra tsara amin'ny famoronana sarimihetsika

Mamorona sarimihetsika matevina, matanjaka ary mora miolaka izay mety tsara amin'ny fandrakofana takelaka
Manome fiarovana tsara kokoa amin'ny hamandoana sy ny oksizenina, mampitombo ny fahamarinan'ny vokatra sy ny faharetany
Fahaizana manafina fofona tsara

2. Tanjaka mifatotra avo lenta

Mampiray tsara ho an'ny granulation lena amin'ny fifantohana ambany (2-5%)
Mamokatra takelaka mafy orina sy mora vaky
Misoroka ny fampiasana fanafody be loatra, indrindra amin'ny endrika fanafody be dia be

3. Asa maro samihafa

Mpanenjana/mpanamboatraho an'ny vahaolana maso sy ranomaso artifisialy
Emulsifierho an'ny emulsions sy formulations topical
Akora fototraho an'ny paty gel sy rafitra fanaterana transdermal
Matrix talohaho an'ny endrika fatra am-bava mamoaka maharitra
Polimera mampitombo ny fahafaha-malefakaho an'ny fiparitahana mivaingana tsy misy endrika (azo ampiasaina amin'ny alàlan'ny teknolojia fanodinana mandroso)

4. Toetra ara-batana ambony

Polimera tsy iônika miaraka amin'ny fahafaha-malefaka tsy miankina amin'ny pH - miantoka ny fahombiazana tsy tapaka manerana ny lalan-dràn'ny tsinay
Marin-toerana ara-simika ary tsy misy poizina
Ny viscosity ambany dia ahafahana mampitombo ny votoatin'ny zavatra mivaingana ao anatin'ny fampiatoana coating sy ny ranoka granulation, izay manatsara ny fahombiazan'ny fanodinana.
Tsy misy peroxyde - mety amin'ny API saro-pady

5. Fanarahana ny lalàna sy ny fanomezan-toky ny kalitao

Mifanaraka tanteraka amin'ny monografia USP-NF, EP, JP, ary ChP
CDE voasoratra anarana (F20209990114) ho an'ny tsena sinoa
Novokarina teo ambanin'ny orinasa mifanaraka amin'ny GMP
Taratasy fanamarinana feno momba ny famakafakana (COA) omena miaraka amin'ny andiany tsirairay
Azo ampiasaina miaraka amin'ny fanohanan'ny Drug Master File (DMF) ho an'ny fametrahana antontan-taratasy ara-dalàna